復習指南
FSMS審核問題及評分標準
2011-01-19      來源:未知
【字體: 】              

HB1 第一方審核、第二方審核和第三方審核的定義是什么?在審核準則上,有什么區別?(5分)

參考答案及評分標準:

第一方審核用于內部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。

第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。

第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經認可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的認證或注冊。(2分)

審核準則: 

第一方:組織食品安全管理體系文件、合同要求、法律法規、標準

第二方:合同要求、標準、法律法規、受審核方食品安全管理體系文件

第三方:標準、法律法規、受審核方食品安全管理體系文件、合同要求 

3分)

HB1 要證實標準第4.2.2款已得到執行,您希望得到哪些審核證據?(5)

參考答案及評分標準:

組織已建立文件控制程序;

有受控文件清單,表明受控文件已包括所有與質量管理體系有關的文件,記錄也作為特殊文件受控;

有外來文件清單,表明其已受控,并控制其分發;

文件發布前得到批準,有批準者簽字文件再版或修改時,得到再次批準;

在文件上可以識別其版次和修訂狀態;

從文件發放記錄中,可以看到在文件使用處可獲得適用文件的有效版本;文件清晰,有識別方式;

作廢文件能及時撤出,保留的作廢文件有適當的標識。(每條1分)

HB1簡述審核應遵循的原則。?

GB/T19011-2003標準4中的a)-e)

HB1審核計劃應包括的內容有哪些??

GB/T19011  6.6.1 a-h)條

HB1審核中溝通的類型及其目的、重要性 

GB/T19011   6.5.2

  要點:《 GB/T19011-2003《質量和(或)環境管理體系審核指南》理解與實施》P120-P121

       審核中溝通的必要性 

       審核組內部溝通

       審核組與受審核方的溝通

審核組與審核委托方的溝通

HB1簡述認證過程。?

申請:申請人向選定的認證機構提出申請,按要求提交申請書和相關資料

申請受理:認證機構對申請人要求進行評審,并根據評審結果簽定合同

審核:包括文件審核和現場審核

發證:根據認證規則批準認證并頒發證書,告知證書和標志的使用

監督審核和復審

HB1簡述食品安全管理體系有效性應從哪些方面實施評價

文件的適宜性、充分性、有效性

與適用法律、法規及標準的符合性;

是否按策劃實施了體系要求

當法律、法規的要求變更和新的危害產生時能否及時地調整危害分析并有效控制;

有關驗證的實施和有關程序的實施;

產品實物或服務的安全狀況;

實現食品安全方針及目標的能力。

HB1簡述從哪些方面實施供應商評價

   企業資質

管理體系的建立及實施情況

   顧客及相關方反饋信息

   產品實物質量

 

闡述題

HB1企業食品安全管理體系驗證、確認活動的主要內容有哪些?如何審核其有效性?

1)驗證的活動包括:7.8驗證策劃(1分),8.3.1內部審核

2)確認活動主要內容8.4控制措施組合的確認

審核有效性從以下方面:

1)人員是否具備能力;

2)所使用的方法和設備的有效性;

3)實施的步驟是否適宜和符合;

4)需驗證、確認的內容是否充分;

5)產品的安全特性的結果;

6)更新的輸入及變化的再確認。

 

HB1請闡述食品安全管理體系第一階段與第二階段審核目的的不同。

答案提示:

認證機構對組織的食品安全管理的審核可以包括兩個階段。這兩個階段的審核目的存在以下不同:

第一階段審核的目的是調查申請方是否已具備實施認證審核的條件;

第二階段審核的目的是在組織的現場通過系統地、完整地審核,以評定申請方的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認證準則的要求,是否推薦認證注冊。

HB1請闡述如何對控制措施組合確認實施審核。(10分)

(1)       確認的策劃審核:確認人員、方法、內容等

(2)       確認是否按策劃予以實施,是否確認了標準規定的二個條款(8.4 a、b)的內容。

(3)       確認結果的有效性

(4)       當確認結果認定不能滿足要求是是否對系統進行修改和重新評價

以上每要點一分,每要點適當展開論述1.5分)

HB1請闡述如何審核一個組織的單項驗證結果的評價控制。

1.  在驗證策劃時是否策劃對單項驗證結果的評價,是否按策劃的要求實施單項驗證結果的評價;

2.  策劃的單項驗證結果的評價內容是否包括內部審核;

3.  當驗證不能證明與策劃的安排相符時,采取的措施是否包括以下內容

A) 對當前的更新程序和溝通渠道進行評審,

B) 對危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃的設計方案進行評審

C) 基礎設施和維護方案的評價,

D)人力資源管理和培訓活動有效性的評價;

4.  是否將驗證結果與食品安全小組溝通;

5.  當體系驗證基于對終產品樣品的測試且測試表明不滿足食品安全危害的可接受水平時,受影響的產品批次是否按潛在不安全產品處理。

HB1審核范圍與認證范圍的區別與聯系    6.2.2

  要點:《 GB/T19011-2003《質量和(或)環境管理體系審核指南》理解與實施》P88-P89

審核范圍規定了審核的內容的廣度與界限,如實際位置、組織單元、活動與過程、審核所覆蓋的時期等;認證范圍的確定必須綜合考慮受審核組織在特定的場所與確定的管理控制下所覆蓋的活動。

二者區別:3

二者聯系:2

HB1如何依據GB/T22000:2006標準,審核8.2條款“控制措施組合的確認”?

 要點:1)在主管部門查全8.2條款的內容,

確認的目的是:8.2a b

確認方法包括但不限于:參考他人已完成的確認或歷史知識;用試驗模擬過程條件;收集正常操作條件下生物、化學和物理危害的數據;統計學設計的調查;數學模型。

確認時機可以是初始確認、有計劃的周期性確認或由特殊事件引發的確認

        2)到相關的部門查確認的了解、參與情況

HB1請闡述如何對控制措施組合確認實施審核。

確認的策劃審核:確認人員、方法、內容等

確認是否按策劃予以實施,是否確認了標準規定的二個條款(8.2 a、b)的內容。

確認結果的有效性

當確認結果認定不能滿足要求是是否對系統進行修改和重新評價

HB1闡述食品安全管理體系二個階段的審核重點及區別

1)第一階段審核的目的是調查申請人是否已具備實施認證審核的條件,第一階段的審核工作應在現場進行。審核的內容包括:

文件的符合性、適宜性和充分性;

b)適用法律、法規的識別情況及在相關文件中落實法律、法規的情況;

c)申請人所在場所和其生產產品的特殊性,在其內部和食品鏈上進行溝通的符合性和適宜性,申請人對認證標準要求的理解和對影響產品安全關鍵過程的識別、危害識別和評價的充分性,及HACCP計劃制定的可行性,采取的控制措施和可接受水平的合理性;

d)與申請人就認證范圍再次確認,了解申請人為接受第二階段審核的準備情況,并商定第二階段的審核安排;

e)申請人內部審核和管理評審的實施情況。

2)第二階段審核應在具備實施認證審核的條件下進行,如果第一階段審核提出影響實施第二階段審核的問題,這些問題應在第二階段審核前得到解決。第二階段審核的目的是通過在申請人的現場進行系統、完整地審核,評價申請人的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認證依據的要求,是否推薦認證注冊。應將前提方案、關鍵過程控制要求和產品檢測列為第二階段審核的重點。

 

HB1 請敘述審核時從收集信息到得出審核結論的過程,畫出流程圖并加以概要說明。

您將采取什么方法來收集審核證據?

參考答案要點及評分標準:

首先應列出流程圖:

信息源→通過適當抽樣收集和驗證→審核證據→對照審核準則進行評價→審核發現→評審→審核結論(5分)

收集證據的方法:問、查、看、驗。應有較詳細的文字陳述文字。(5分)

 

HB1請闡述如何審核一個組織的基礎設施和維護方案控制。(10分)

1)組織是否識別了基礎設施應達到的要求,是否確定了有關適用的法法律法規要求,所識別的要求是否適宜;

2)組織是否按確定的要求建立了相應的基礎設施;現場基礎設施是否滿足要求;

3)組織是否根據相關要求建立了基礎設施維護方案,方案是否充分、適宜;是否按維護方案實施了有效的維護;

4)是否對基礎設施和維護方案達到符合食品安全要求的能力進行驗證策劃,策劃方案是否適宜;驗證是否實施,驗證結果如何;

5)當危害分析及驗證結果表明基礎設施不適用時,是否實施了調整。

每一要點2

 

HB1請闡述如何審核一個組織的產品安全的驗證策劃?(10分)

     查驗證策劃應規定驗證活動的方法、頻率和職責。(1分)

     驗證活動是否確認:(4分)

a)                    危害分析的輸入持續更新;

b)                    操作性前提方案和HACCP計劃中的要素得以實施且有效;

c)                    已實施基礎設施和維護方案;

d)                    危害水平低于確定的可接受水平;

e)                    組織需要的其他程序得以實施且有效。

③ 策劃的內容是否包括:(4分)

f)                    驗證策劃的目的;

g)                    方法;

h)                    頻率;

i)                    職責

j)                    記錄。

④ 策劃輸出應采用適于組織運作的形式,查具體方式。(1分)

應規定記錄的要求。

HB1請闡述如何審核一個組織的實施危害分析的預備步驟

1、  審核文件受控的要求;(2分)

2、  審核食品安全小組的要求;(2分)

3、  審核產品特性的要求; (3分)

4、  審核流程圖、過程步驟和控制措施,及其描述的要求;(3分)

 

 

手機掃一掃
加入國家注冊審核員考試服務平臺

微信號:ccaaxue
功能介紹:國家注冊審核員 考試通知、培訓信息;
認證機構掛靠、人員注冊、考試真題、模擬試題。